澎湃新闻
近几年,在痛风治疗领域,区别于传统降尿酸药物的尿酸盐重吸收转运子1(URAT1)选择性抑制剂异军突起,一众国内外知名药企均有布局。
实际上,在2019年9月,先声药业与韩国JWPharmaceutical宣布双方签署独家合作协议,将在中国(包括中国香港和澳门特别行政区)共同研发及商业化用于抗痛风治疗的候选药物SIM1909-13。根据合作条款,先声药业将负责该药在中国区的临床研究、注册和商业化。
SIM1909-13(在JW原称URC102)已在韩国开展临床IIb期临床试验,据文献报导,URC102是对URAT1的高选择抑制剂,排除了对OAT1/3的选择抑制作用,可能有助于提高其安全性。临床前数据显示,其相比苯溴马隆降尿酸疗效更显著,且肝肾副作用可能更低。
另外,一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,以评估其安全性和耐受性的临床试验中入组了31名韩国人和23名白种人,结果显示SIM1909-13(原称URC102)在3-10mg剂量范围内具有显著降低血尿酸水平的疗效且具有良好安全性,并具有剂量依赖性特征。
到2024年,国内的痛风市场将达到50亿元,而目前中国尚无获批销售的URAT1高选择性抑制剂,此次先声药业SIM1909-13在获批临床默示许可后必将加快临床试验进度,有望在激烈竞争中脱颖而出,也将很快造福中国高尿酸血症以及痛风患者。