一、检测意义与标准要求
1、圆跳动(RadialRunout)
定义:药瓶旋转一周时瓶身外径的最大偏移量,反映瓶体圆度与对称性。
风险:偏差过大会导致灌装定位不准、密封不严或标签歪斜。
2、垂直轴偏差(VerticalAxisDeviation)
定义:瓶口中心轴线与理想垂直轴的最大偏移距离,表征瓶口与瓶身的同轴度。
风险:超标可能引发灌装针头碰撞、封口失败或输液堵塞。
3、合规标准
国际:USP〈660〉、ISO8362(注射容器)
国内:中国药典、YBB标准(药用玻璃容器)
济南中科电子垂直轴偏差测试仪
二、测试方法与仪器要求
1、垂直轴偏差测试
操作步骤:
将药瓶瓶底固定在旋转盘上(如三爪自定心卡盘),确保瓶身垂直。
高精度千分表接触瓶口外沿,旋转360°,记录最大值与最小值。
自动计算垂直轴偏差值,判断是否符合药典限值(如50ml药瓶≤1.8mm)。
2、圆跳动测试
操作步骤:
将安瓿瓶固定在旋转底盘上,千分表接触距瓶口约3mm处。
旋转360°,记录瓶颈外径的最大值与最小值。
计算圆跳动值,判定是否符合标准(如≤0.2mm)。
3、仪器特点:
ZPY-01H电子轴偏差测试仪:
量程0-12.5mm,分度值0.001mm,支持垂直轴偏差与圆跳动双模式切换。
电动升降测头+彩色触摸屏,自动统计最大值、最小值、偏差值,方便用户分析结果。
支持试验数据的保存、查询、数据溯源追踪等功能,并配置微型打印机,测试结果可直接输出打印。
三、技术优势与行业应用
1、高精度与稳定性:
采用进口传感器与专业自定心卡盘,测量误差≤0.005mm,远超药典0.1mm要求。
支持“V”形座测量法,适配复杂瓶型(如椭圆形瓶、异形瓶)。
2、智能化操作:
一键校准、自动升降测头、菜单式界面,降低操作难度。
数据自动存储与统计分析,提升检测效率。
3、多场景适配性:
广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、化妆品瓶等检测。
符合GB/T8452-2008、YBB00332003等行业标准。
结语:
济南中科电子ZPY-01H,凭借高精度、智能化与合规性,成为药典4020标准下的首选检测工具。通过科学化测试流程与数据管理,助力药企提升包装质量控制水平,保障药品安全性与稳定性。如需了解更多技术细节或定制化检测方案,欢迎联系济南中科电子官方渠道获取支持。